ISO17025是實驗室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn),全稱是ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn)。國際上對實驗室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
ISO/IEC 17025旨在控制實驗室質(zhì)量、行政和技術(shù)管理的綜合管理體系標(biāo)準(zhǔn),試驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確性、可靠性、一致性、可信性和公正性,實施依據(jù)“ISO/IEC 17025檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則”所建立的管理體系并持續(xù)地保持其有效性,是實驗室能夠穩(wěn)定持續(xù)地提供公正可靠并滿足顧客要求、法律法規(guī)和法定管理機(jī)構(gòu)要求的試驗結(jié)果的保證。目前國內(nèi)已有千余家實驗室通過了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,通過標(biāo)準(zhǔn)的貫徹,提高了實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性,擴(kuò)大了實驗室的知名度,從而大大提高了經(jīng)濟(jì)和社會效益。
ISO17025的基本框架結(jié)構(gòu)
試驗室認(rèn)可與ISO 9001的關(guān)系室認(rèn)可和ISO9000認(rèn)證的關(guān)系
實驗室認(rèn)可是由主任評審員(主要負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的審核)和技術(shù)評審員(主要負(fù)責(zé)對技術(shù)能力的評審)對實驗室內(nèi)所有影響其出具檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性的因素(包括質(zhì)量管理體系方面的要素或過程以及技術(shù)能力方面的要素或過程)進(jìn)行全面的評審。評審準(zhǔn)則是檢測/校準(zhǔn)實驗室的通用要求即ISO/IEC 17025,及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明。
ISO 9000認(rèn)證只能證明實驗室已具備完整的質(zhì)量管理體系,即向顧客保證實驗室處于有效的質(zhì)量管理體系中,但并不能保證檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可信度,顯然認(rèn)證不適合于實驗室和檢查機(jī)構(gòu)。
ISO/IEC 17025的涵蓋范圍包括校準(zhǔn)和實驗、相關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)、器材的鑒定和維修、內(nèi)部審核和糾正措施、檢查、人員的培訓(xùn)和資格鑒定、實驗室的四周環(huán)境、設(shè)備和相關(guān)材料、測量的校準(zhǔn)和可追溯性、校準(zhǔn)和實驗方法、校準(zhǔn)處理和實驗項目、記錄、證明和報告、分供方、對外服務(wù)和供應(yīng),以及抗議處理。
ISO/IEC 17025 1.6中指出:“如果實驗室符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求,當(dāng)它從事新方法的設(shè)計(制定)和(或)結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的非標(biāo)準(zhǔn)的檢測和校準(zhǔn)方法制定工作計劃時,其檢測和校準(zhǔn)所運行的質(zhì)量體系也符合GB/T 19001 idt ISO 9001的要求;而如果檢測/校準(zhǔn)實驗室獲得了ISO 9001的認(rèn)證,并不能證明實驗室就具備了出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。